Laser-Haarentfernung im Studio erlaubt: Woran Kunden die vorgeschriebene Fachkunde erkennen

Mehrere Arten von Laser- und Lichtbehandlungen dürfen in Deutschland nur approbierte Ärztinnen und Ärzte mit passender Weiter- oder Fortbildung durchführen, darunter das Entfernen von Tattoos und Permanent-Make-up.

Für alles andere, etwa die dauerhafte Haarentfernung, gilt im Kosmetikstudio nach der NiSV eine Pflicht zur Fachkunde, die mindestens alle fünf Jahre aufgefrischt werden muss. Die Vorgaben stehen in der Verordnung zum Schutz vor schädlichen Wirkungen nichtionisierender Strahlung.

Die NiSV gilt nach ihrem § 1 für Anlagen, die nichtionisierende Strahlung zu kosmetischen oder sonstigen nichtmedizinischen Zwecken gewerblich am Menschen einsetzen. Sie stützt sich auf das Gesetz zum Schutz vor nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen (NiSG). Private Anwendungen zu Hause fallen nach diesem Wortlaut nicht darunter.

Was regelt die NiSV?

Erfasst sind nach § 2 NiSV unter anderem Lasereinrichtungen der Klassen 1C, 2M, 3R, 3B und 4, intensive Lichtquellen wie IPL-Geräte, Hochfrequenz- und Niederfrequenzgeräte, Ultraschallgeräte ab bestimmten Intensitäten sowie Magnetfeldgeräte. Für alle diese Anlagen schreibt § 3 dem Betreiber Pflichten vor:

• Installation nach Herstellerangaben, Einweisung der anwendenden Person und Prüfung des Geräts vor jeder Anwendung
• Instandhaltung durch fachkundiges Personal
• Beratung und Aufklärung der Kundin oder des Kunden vor der Anwendung, unter anderem über Wirkungen, Risiken und Nebenwirkungen, Alternativen, den individuellen Behandlungsplan und die mögliche Notwendigkeit einer fachärztlichen Abklärung
• Schutz der behandelten Person und Dritter vor Nebenwirkungen
• Anzeige des Betriebs bei der zuständigen Behörde spätestens zwei Wochen vor Inbetriebnahme, mit Nachweis der Fachkunde

Die Beratung muss in einem Beratungsprotokoll festgehalten werden, und die Kundin oder der Kunde muss auf dieser Grundlage schriftlich einverstanden sein. Protokoll und Einverständnis sind nach § 3 Absatz 2 zehn Jahre aufzubewahren, die Gerätedokumentation drei Jahre nach der letzten Nutzung.

Zur Gerätedokumentation gehören nach dem Verordnungstext unter anderem Belege über die geprüfte Installation und die Einweisung, Daten und Ergebnisse von Inspektionen und Wartungen sowie aufgetretene Funktionsstörungen. Auf Verlangen muss der Betreiber der Behörde nach § 3 Absatz 4 nachweisen, dass er alle Pflichten und die Fachkundevorgaben erfüllt. Für bestimmte Behandlungen reicht aber auch die beste Dokumentation nicht.

Welche Laserbehandlungen dürfen nur Ärzte durchführen?

Nach § 5 Absatz 2 NiSV dürfen bei Lasern und intensiven Lichtquellen nur approbierte Ärztinnen und Ärzte mit entsprechender ärztlicher Weiter- oder Fortbildung diese Anwendungen durchführen:

1. ablative Laseranwendungen, also Verfahren, die Gewebe abtragen
2. Anwendungen, bei denen die Epidermis als Schutzbarriere verletzt wird
3. die Behandlung von Gefäßveränderungen
4. die Behandlung von pigmentierten Hautveränderungen
5. die Entfernung von Tätowierungen oder Permanent-Make-up
6. Anwendungen mit optischer Strahlung, deren Wirkung nicht auf die Haut und ihre Anhangsgebilde beschränkt ist, etwa die Fettgewebereduktion

Ähnliche Arztvorbehalte gelten für andere Geräte: Bei Hochfrequenz nach § 6 Absatz 2 unter anderem für die thermische Fettgewebereduktion und die Behandlung von Gefäß- und Pigmentveränderungen, bei Ultraschall nach § 9 Absatz 2 für Anwendungen, die die Epidermis verletzen, sowie für gezielte thermische Gewebekoagulation und Fettgewebereduktion.

Bei Ultraschall darf außerdem nach § 10 ein Fötus nicht exponiert werden. Magnetresonanztomographen dürfen nach § 11 zu nichtmedizinischen Zwecken nur unter Verantwortung einer Ärztin oder eines Arztes mit entsprechender Fachkunde eingesetzt werden.

Bietet ein Studio ohne Ärztin oder Arzt also das Weglasern eines Tattoos an, entspricht das nicht der Verordnung. Was bleibt dann für Kosmetikstudios?

Was dürfen Kosmetikstudios mit Fachkunde anbieten?

Alle Laser- und IPL-Anwendungen, die nicht unter den Arztvorbehalt fallen, dürfen nach § 5 Absatz 1 NiSV auch Personen ohne Approbation durchführen, wenn sie die Fachkunde durch eine Schulung nach Anlage 3 der Verordnung erworben haben.

Das betrifft vor allem die dauerhafte Haarentfernung: Das Bundesamt für Strahlenschutz (BfS) beantwortet die Frage, ob nur Ärztinnen und Ärzte mit Laser oder IPL epilieren dürfen, ausdrücklich mit Nein. Seit dem 31. Dezember 2022 muss dafür aber die Fachkunde nachgewiesen werden.

Ärztinnen und Ärzte erwerben die Fachkunde nach § 5 Absatz 1 über ihre ärztliche Weiter- oder Fortbildung. Für Hochfrequenz- und Ultraschallgeräte gelten nach §§ 6 und 9 entsprechende Schulungen. Welche Behandlung im Einzelfall erlaubt ist, entscheidet nicht das Gerät, sondern die Art der Anwendung. Entscheidend ist deshalb, wie die Fachkunde erworben und nachgewiesen wird.

Wie wird die Fachkunde erworben und aufgefrischt?

Nach § 4 NiSV umfasst die Fachkunde theoretische Kenntnisse und praktische Erfahrungen, unter anderem zu den physikalischen Eigenschaften der Strahlung, ihren biologischen Wirkungen und Risiken, zum technischen Aufbau des Geräts sowie zu Anatomie, Physiologie und Ausschlusskriterien für eine Behandlung. Erworben wird sie durch eine geeignete Schulung oder durch eine geeignete Aus-, Weiter- oder Fortbildung.

• Auffrischung: Wer die Fachkunde durch eine Schulung erworben hat, muss nach § 4 Absatz 3 mindestens alle fünf Jahre an einer Aktualisierungsschulung teilnehmen.
• Zertifikat: Nachgewiesen wird die Fachkunde nach § 4a durch ein Zertifikat, das eine erfolgreiche Prüfung voraussetzt und von einer nach DIN EN ISO/IEC 17024 akkreditierten Stelle ausgestellt wird. Es gilt fünf Jahre ab Abschluss der Schulung.
• Schulung im Ausland: Schulungen und Aktualisierungsschulungen können nach § 4 Absatz 3 auch in einem anderen EU-Staat, im Europäischen Wirtschaftsraum oder in der Schweiz absolviert werden.
• Anerkannte Anbieter: Eine Schulung gilt nach § 4b nur als geeignet, wenn der Schulungsanbieter von einer solchen akkreditierten Stelle anerkannt ist.
• Übergang: Für Schulungen, die bis Ende 2023 abgeschlossen wurden, galten nach § 13 Übergangsregeln, die am 31. Dezember 2025 ausgelaufen sind.

Rechenbeispiel: Fristen im Studio

1. Eine Kosmetikerin schließt ihre Schulung für Laser und IPL am 15. März 2024 ab und besteht die Prüfung. Ihr Zertifikat gilt fünf Jahre ab dem Schulungsabschluss, also bis 15. März 2029. Bis dahin braucht sie eine Aktualisierungsschulung.
2. Das Studio will ein neues Gerät am 1. Februar 2027 in Betrieb nehmen. Die Anzeige bei der Behörde muss spätestens zwei Wochen vorher eingehen, also bis 18. Januar 2027.
3. Ein Beratungsprotokoll vom 20. Mai 2026 ist zehn Jahre aufzubewahren, bis 20. Mai 2036, und danach zu löschen.

Woran erkennen Kunden, ob ein Angebot zulässig ist?

• Behandlungsart: Tattoo- und Permanent-Make-up-Entfernung, Behandlung von Pigmentflecken und Gefäßen, Fettreduktion mit Laser oder Licht und Verfahren, die die Haut verletzen, gehören in ärztliche Hände.
• Fachkundenachweis: Bei Haarentfernung im Studio kann man nach dem Zertifikat der anwendenden Person fragen und darauf achten, dass es nicht älter als fünf Jahre ist.
• Beratung: Vor der ersten Anwendung muss eine Aufklärung über Wirkungen, Risiken, Alternativen und den Behandlungsplan stattfinden, mit Protokoll und Einverständniserklärung.
• Hinweis auf fachärztliche Abklärung: Die Aufklärung muss auch die mögliche Notwendigkeit einer vorherigen Untersuchung beim Facharzt ansprechen.

Verstöße gegen die Pflichten der Verordnung sind nach § 12 NiSV Ordnungswidrigkeiten. Nach § 8 NiSG können sie mit einer Geldbuße von bis zu 50.000 Euro geahndet werden. Wer Zweifel an einem Angebot hat, kann sich an die zuständige Landesbehörde wenden; bei Hautproblemen nach einer Behandlung ist eine Hautärztin oder ein Hautarzt die richtige Anlaufstelle.

Darf ein Kosmetikstudio Haare mit Laser oder IPL entfernen?

Ja, wenn die anwendende Person die vorgeschriebene Fachkunde hat. Einen Arztvorbehalt gibt es dafür nach Angaben des Bundesamts für Strahlenschutz nicht.

Darf ein Studio Tattoos weglasern?

Nein. Die Entfernung von Tätowierungen und Permanent-Make-up ist approbierten Ärztinnen und Ärzten mit entsprechender Weiter- oder Fortbildung vorbehalten.

Wie oft muss die Fachkunde aufgefrischt werden?

Mindestens alle fünf Jahre durch eine Aktualisierungsschulung. Auch das Zertifikat gilt fünf Jahre.

Was muss vor der Behandlung passieren?

Eine Beratung und Aufklärung über Wirkungen, Risiken, Alternativen und den Behandlungsplan, festgehalten in einem Protokoll, dem die Kundin oder der Kunde zustimmt.

Was droht bei Verstößen?

Ein Bußgeld von bis zu 50.000 Euro.